HSD R&D ল্যাব সাইজ বিন ব্লেন্ডার
HSD R&D ল্যাব সাইজ বিন ব্লেন্ডার মূল ইউনিটে মাউন্ট করা বিচ্ছিন্নযোগ্য বি.....
আমাদের অফিসে প্রতিটি লেআউট আলোচনা একই ভাবে শুরু হয়। কেউ একটি ফ্লোর প্ল্যান আনরোল করে, এবং প্রথম প্রশ্নটি খুব কমই অঙ্কন সম্পর্কে হয় - এটি রেসিপি সম্পর্কে। একটি বিন্যাস কেবল ততটাই ভাল যে প্রক্রিয়াটি এটিকে ঘিরে তৈরি করা হয়েছে, এবং মৌখিক কঠিন ডোজ উৎপাদনে যার অর্থ সাধারণত ট্যাবলেট, ক্যাপসুল বা গ্রানুল থেকে পিছনের দিকে কাজ করা যা এটিকে সমর্থন করতে হবে। নিম্নলিখিতটি হল একটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট লেআউট ডিজাইনের পরিকল্পনা করার সময় ব্যবহারিক পয়েন্টগুলির একটি সংগ্রহ যা আমরা চারটি প্রবাহ থেকে শুরু করে সিলিং উচ্চতা পর্যন্ত প্রচলন নির্ধারণ করে যা আপনি আগে উল্লেখ করতে চান।
কেন প্রক্রিয়া রেসিপি মেঝে পরিকল্পনা আগে আসে
একটি সাউন্ড ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট লেআউট ডিজাইন একটি সংক্ষিপ্ত তালিকা দিয়ে শুরু হয়: কোন ইউনিট পণ্যের প্রয়োজন, কোন ক্রমে এবং কোন ব্যাচের আকারে কাজ করে। তরল বিছানা শুকানোর পরে ভেজা দানাদারি একটি ড্রাই গ্রানুলেশন স্টেপ ঢোকানো আপস্ট্রিম দিয়ে সরাসরি কম্প্রেশনের চেয়ে খুব আলাদা বিল্ডিং চায়। যেকোনো দেয়াল আঁকার আগে, আমরা সাধারণত ক্লায়েন্টের প্রক্রিয়া দলের সাথে তিনটি প্রশ্নের মাধ্যমে কাজ করি:
- কোন ডোজ ফর্ম এই প্ল্যান্ট পাঁচ বছরে তৈরি করবে, শুধুমাত্র স্টার্ট-আপে নয়?
- বস্তুর অবস্থা কোথায় পরিবর্তন হয় এবং কোথায় এটি ধারক পরিবর্তন করে?
- কোন ধাপগুলি সংলগ্ন থাকতে হবে এবং কোনটি করিডোর বা মেঝে দ্বারা পৃথক করা যেতে পারে?
উত্তরগুলি বিল্ডিংয়ের আকার নির্ধারণ করে যে কোনও স্ট্যান্ডার্ড টেমপ্লেটের চেয়ে অনেক বেশি। খরচ সম্পর্কে সৎ হওয়াও মূল্যবান। ধারণাটি ঠিক হয়ে গেলে এবং কক্ষের উচ্চতা সেট হয়ে গেলে, সুবিধার বেশিরভাগ জীবনকালের খরচ ইতিমধ্যেই প্রতিশ্রুতিবদ্ধ হয় — এয়ার হ্যান্ডলিং টনেজ, ক্লিনরুম প্যানেল, লিফট শ্যাফ্ট। স্টিল উঠে যাওয়ার পর চার মিটার থেকে ছয় মিটার পরিষ্কার উচ্চতার গ্র্যানুলেশন রুম পরিবর্তন করা ডিজাইন রিভিশন নয়; এটি একটি নতুন প্রকল্প।
চারটি প্রবাহ যা লেআউটকে আকার দেয়
আমাদের যে সমস্ত সঞ্চালন সমস্যা সমাধান করতে বলা হয় তার বেশিরভাগই একই বর্গ মিটারের জন্য প্রতিযোগিতা করে চারটি প্রবাহে নেমে আসে। এগুলিকে তাড়াতাড়ি কাগজে তোলা, আলাদা রঙিন রেখা হিসাবে, তারা করিডোর হওয়ার অনেক আগেই দ্বন্দ্ব প্রকাশ করে যা কেউ ব্যবহার করতে পারে না।
কর্মী প্রবাহ
মানুষ হল বিল্ডিংয়ের সবচেয়ে মোবাইল এবং কম অনুমানযোগ্য উপাদান। অপারেটরদের উচিত কম পরিচ্ছন্ন থেকে পরিচ্ছন্ন অঞ্চলে এক দিকে যাওয়া, পরিচ্ছন্ন প্রান্তে চেঞ্জ রুম দিয়ে প্রবেশ করা এবং কাঁচামালের পথ অতিক্রম না করে চলে যাওয়া। গাউনিং রুমগুলি স্থানান্তরের জন্য, অঙ্কনের জন্য নয়, এবং একটি কন্ট্রোল রুম স্থাপন করা হয়েছে যাতে একজন সুপারভাইজার উভয়ের মধ্য দিয়ে না হেঁটে কণিকা এবং কম্প্রেশন অঞ্চলগুলি দেখতে পারেন, বেশিরভাগ সরঞ্জাম আপগ্রেডের চেয়ে এক দশকের বেশি সময় বাঁচায়৷
উপাদান প্রবাহ
উপাদান প্রবেশ, বিন সরানো, সমাপ্ত পণ্য পাতা — এবং কোন রুট দ্বিগুণ ফিরে উচিত নয়. কঠিন ডোজ গাছগুলিতে, মধ্যবর্তী পণ্যটি তার জীবনের বেশিরভাগ সময় একটি বিন বা একটি পাত্রে ব্যয় করে, তাই বিন রুটগুলি পাইপওয়ার্কের মতোই যত্ন সহকারে আঁকার যোগ্য। উচ্চতা উত্তোলন, স্থানান্তর পয়েন্ট এবং বাফার অবস্থান সবই ধারণার অন্তর্গত, বিস্তারিত নকশায় নয়। সঙ্গে আমাদের নিজস্ব অভিজ্ঞতা উদ্ভিদ নকশা মধ্যে উপাদান প্রবাহ এবং GMP সম্মতি একই জিনিস নিশ্চিত করে রাখে: সংক্ষিপ্ততম বিন রুটটি সাধারণত প্রথম পরিকল্পনা করা হয়েছিল।
ইন্টিগ্রেটেড বিন হ্যান্ডলিং জন্য HZD স্বয়ংক্রিয় উত্তোলন বিন মিশুক স্বয়ংক্রিয় উত্তোলন, ক্ল্যাম্পিং, মিক্সিং এবং এক বিনে কমানো সমর্থন করে, পুনরাবৃত্ত স্থানান্তর পদক্ষেপগুলিকে সংক্ষিপ্ত করতে এবং ক্লিনার উপাদান পথের পরিকল্পনা করতে সহায়তা করে। পণ্য দেখুন → প্রক্রিয়া প্রবাহ
ইউনিট অপারেশনের ক্রম বিল্ডিং এর মেরুদণ্ড সেট করে। প্রক্রিয়া ধাপ অনুসারে গ্রুপিং উচ্চ ভলিউম সহ একক-পণ্য লাইনের জন্য উপযুক্ত; সরঞ্জামের ধরন অনুসারে দলবদ্ধকরণ মাল্টি-প্রোডাক্ট সাইটগুলির জন্য উপযুক্ত যেখানে পরিবর্তন ঘন ঘন হয়। আপনি যে প্যাটার্নটি চয়ন করুন না কেন, উদারভাবে প্রক্রিয়ার ধাপগুলির মধ্যে স্থানটি ছেড়ে দিন — সেই ফাঁকটি যেখানে পরবর্তী পণ্য প্রজন্মকে ফিট করা হবে।
বর্জ্য এবং পরিষ্কারের প্রবাহ
ধুলো, প্রত্যাখ্যান করা ট্যাবলেট, দ্রাবক বাষ্প এবং পরিষ্কার জল সব কিছু যেতে হবে, এবং যে কোথাও প্রধান উত্পাদন করিডোর হবে না. একটি ডেডিকেটেড নোংরা প্রস্থান, একটি বিন ওয়াশিং রুম এবং গ্রানুলেশন এবং লেপ স্যুটগুলির মধ্যে অবস্থিত একটি পরিষ্কার-ইন-প্লেস স্টেশন হাঁটা কমায়, দূষণের ঝুঁকি কমায় এবং পরিষ্কারের বৈধতা রক্ষা করা আরও সহজ করে তোলে।
সলিড ডোজ সরঞ্জামের জন্য QWQY মোবাইল CIP ক্লিনিং স্টেশন গ্রানুলেশন, ফ্লুইড-বেড এবং লেপ সরঞ্জামের জন্য স্বয়ংক্রিয় ইন-প্লেস ক্লিনিং প্রদান করে, ডেডিকেটেড ক্লিনিং এরিয়া সমর্থন করে এবং সহজে GMP ক্লিনিং ভ্যালিডেশন। পণ্য দেখুন → জিএমপি জোনিং এবং প্রেসার ক্যাসকেড
জোনিং হল যেখানে লেআউট সম্মতি পূরণ করে। গ্রেড A, B, C এবং D অঞ্চলগুলিকে একটি লজিক্যাল ক্যাসকেডের মধ্যে বসতে হবে, বায়ুর লক এবং সংলগ্ন অঞ্চলগুলির মধ্যে প্রায় 10 থেকে 15 Pa এর চাপের পার্থক্য রয়েছে যাতে বায়ু সর্বদা পরিষ্কার থেকে কম পরিষ্কারের দিকে চলে যায়। লেআউটের ব্যবহারিক পরিণতি হল একই গ্রেডের কক্ষগুলিকে ক্লাস্টার করা উচিত, কারণ একটি এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট একটি গ্রেড পরিবেশন করে চালানোর জন্য সস্তা এবং চারটি বিক্ষিপ্ত কক্ষ পরিবেশনকারী চারটি ইউনিটের চেয়ে যাচাই করা অনেক সহজ।
মানুষ যে স্থানটি ভুলে যায় তা হল ছাদের উপরে এবং দেয়ালের পিছনের স্থান। এয়ার হ্যান্ডলিং প্ল্যান্ট, ডাক্টওয়ার্ক, ফিল্টার ব্যাঙ্ক এবং পরিষেবা করিডোরগুলি নিয়মিতভাবে বিল্ডিং ভলিউমের এক তৃতীয়াংশ গ্রাস করে এবং সেগুলিকে এমন একটি লেআউটে পুনরুদ্ধার করা যা দুই-মিটার সিলিং শূন্য বলে ধরে নেওয়া আমাদের সবচেয়ে ব্যয়বহুল ভুলগুলির মধ্যে একটি। এয়ার হ্যান্ডলিং ছাদে, টেকনিক্যাল মেঝে বা পাশের প্ল্যান্ট রুমে বসবে কিনা তা তাড়াতাড়ি সিদ্ধান্ত নিন — প্রতিটি পছন্দ বিল্ডিং পদচিহ্ন পরিবর্তন করে।
রুম মাত্রা মধ্যে সরঞ্জাম তালিকা বাঁক
একটি ক্যাটালগে থাকা সরঞ্জামের পদচিহ্নগুলি খুব কমই আপনার চারপাশে তৈরি করা পায়ের ছাপ। অপারেশন, রক্ষণাবেক্ষণ অ্যাক্সেস, ডিসচার্জ কন্টেইনার, ধুলো নিষ্কাশন সংযোগ এবং একজন প্রযুক্তিবিদকে একটি মোটরের পাশে হাঁটু গেড়ে থাকার জন্য স্থানের জন্য ছাড়পত্র যোগ করুন। নিচের সারণীটি আমরা একটি মৌখিক কঠিন ডোজ সুবিধা ব্লক করার সময় ব্যবহার করি রুক্ষ ক্রম; ক্ষেত্রগুলির মধ্যে সম্পর্কগুলি মাত্রার চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ।
| এলাকা | সাধারণ কার্যক্রম | লেআউট বিবেচনা |
|---|---|---|
| বিতরণ এবং ওজন | উপাদান গ্রহণ, নমুনা, ওজন | গুদাম সংলগ্ন; দানাদার মাধ্যমে রুট করা হয় না |
| দানাদার এবং শুকানো | ভেজা বা শুকনো দানাদার, তরল বিছানা শুকানো | উল্লম্ব স্ট্যাকিং যেখানে উচ্চতা অনুমতি দেয়; ভেজা এবং শুকনো জোন আলাদা রাখুন |
| মিশ্রন এবং তৈলাক্তকরণ | চূড়ান্ত মিশ্রণ, তৈলাক্তকরণ, বিন হ্যান্ডলিং | সংক্ষিপ্ত, পুনরাবৃত্তিযোগ্য বিন রুট; ধারণা পর্যায়ে উত্তোলনের উচ্চতা নিশ্চিত করুন |
| কম্প্রেশন | ট্যাবলেট প্রেস, ডিডাস্টিং, ধাতু সনাক্তকরণ | মেঝে লোডিং, কম্পন বিচ্ছিন্নতা এবং পৃথক ধুলো নিষ্কাশন |
| আবরণ | ফিল্ম বা কার্যকরী আবরণ | দ্রাবক হ্যান্ডলিং এবং নিষ্কাশন লোড প্রায়ই HVAC বাজেট প্রাধান্য পায় |
| প্যাকেজিং | ফোস্কা, বোতল, শক্ত কাগজ | মূল উত্পাদন থেকে পৃথক; ভিজিটর অ্যাক্সেসের জন্য উপযুক্ত |
একটি সরঞ্জামের সিদ্ধান্ত যা এটি দখল করে থাকা স্থানটি পরিশোধ করে তা হল একটি বহুমুখী তরল বিছানা যা একই বাটিতে দানাদার, শুকানো এবং আবরণ করতে পারে। এটি প্রবাহ থেকে একটি সম্পূর্ণ স্থানান্তর পদক্ষেপকে সরিয়ে দেয়, যার ফলে করিডোর ছোট হয় এবং একটি নিয়ন্ত্রিত গ্রেডে অনুষ্ঠিত কক্ষের সংখ্যা হ্রাস পায়।
ডিএলপি মাল্টি-ফাংশনাল ফ্লুইড-বেড গ্রানুলেটর এবং লেপ মেশিন একটি বাটিতে গ্রানুলেশন, পেলেটাইজিং, লেপ এবং শুকানো, স্থানান্তর পদক্ষেপগুলি হ্রাস করা এবং কমপ্যাক্ট, গ্রেড-নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন বিন্যাসকে সমর্থন করে। পণ্য দেখুন → রৈখিক, U-আকৃতির বা মডুলার: একটি প্যাটার্ন নির্বাচন করা
কোন সর্বজনীনভাবে সঠিক প্যাটার্ন নেই, শুধুমাত্র একটি যা আপনার সাইট এবং আপনার পণ্য পোর্টফোলিওর সাথে মানানসই। আমরা যে প্রকল্পগুলিতে কাজ করি তার বেশিরভাগই তিনটি ব্যবস্থা কভার করে:
- সরল-রেখা বিন্যাস - সামগ্রী বিতরণ থেকে প্যাকেজিং পর্যন্ত এক দিকে চলে। একটি দীর্ঘ, সরু বিল্ডিং সহ উচ্চ-ভলিউম, একক-পণ্য লাইনের জন্য চমৎকার।
- U-আকৃতির বিন্যাস — শুরু এবং শেষ পয়েন্টগুলি একসাথে বসে, তাই একটি অপারেটর দল উভয় প্রান্তের তত্ত্বাবধান করে এবং ইউটিলিটিগুলি একটি ছোট লুপে চলে। সীমিত ফ্রন্টেজ সহ মাঝারি আকারের সাইটগুলির জন্য উপযুক্ত।
- মডুলার ক্লাস্টার লেআউট — প্রতিটি পণ্য পরিবার তার নিজস্ব স্বয়ংসম্পূর্ণ মডিউল শেয়ারিং ইউটিলিটি এবং করিডোর দখল করে। পরবর্তীতে ডোজ ফর্ম যোগ করার আশা করা মাল্টি-প্রোডাক্ট প্ল্যান্টের জন্য সেরা ফিট।
আপনি যেটি বেছে নিন, এখনই একটি বিন্দুযুক্ত রেখা হিসাবে ভবিষ্যতের সম্প্রসারণ আঁকুন। একটি বিন্যাস যা সুন্দরভাবে বাড়তে পারে না তা প্রসারিত করার পরিবর্তে প্রতিস্থাপন করা হয়।
ভুলগুলো আমরা প্রায়শই দেখি
- করিডোর কর্মীদের দ্বারা ভাগ করা এবং উপাদান পরিচালনা, যা বিশ্রী সময়সূচীকে বাধ্য করে এবং জোনিং যুক্তিকে দুর্বল করে।
- রুমের সময়সূচী হিমায়িত হওয়ার পরে এয়ার হ্যান্ডলিং এবং ডাক্টওয়ার্ক চেপে যায়, পরিষেবার অ্যাক্সেস নেই।
- পিক টাইমে শিফট পরিবর্তনের পরিবর্তে অঙ্কনের জন্য ঘরের আকার পরিবর্তন করুন।
- বিন রুট যা পরিষ্কার এবং কম পরিচ্ছন্ন অঞ্চলের মধ্যে অতিক্রম করে কারণ লিফটটি কাঠামোগত সুবিধার জন্য স্থাপন করা হয়েছিল।
- সরঞ্জাম পরিষ্কার করার জন্য কোনও স্থান সংরক্ষিত নেই, তাই সিআইপি স্টেশনটি একটি করিডোরে শেষ হয়েছে।
এগুলোর বেশিরভাগই স্কেচে ঠিক করা সস্তা এবং কংক্রিটে ঠিক করা বেদনাদায়ক। এটি স্বাচ্ছন্দ্য বোধ করার চেয়ে ব্লক পরিকল্পনায় বেশি সময় ব্যয় করার পুরো যুক্তি।
ল্যাব থেকে উৎপাদন পর্যন্ত স্কেল-আপের জন্য ডিজাইনিং
শুধুমাত্র বর্তমান ব্যাচের আকারের জন্য আঁকা একটি বিন্যাস তিন বছরের মধ্যে পুনরায় আঁকা হবে। আমরা ল্যাবরেটরি রেসিপি থেকে শুরু করতে পছন্দ করি এবং প্রোডাকশন কক্ষগুলি ডিজাইন করতে পছন্দ করি যাতে একই প্রক্রিয়ার যুক্তি, একই স্থানান্তর পয়েন্ট এবং একই কন্টেনমেন্ট পদ্ধতি বেঞ্চ থেকে বাণিজ্যিক স্কেল পর্যন্ত বহন করে। এটি সহজ হয় যখন ল্যাব এবং উত্পাদন সরঞ্জাম একটি ডিজাইন পরিবার অনুসরণ করে; আমাদের পরীক্ষাগার সরঞ্জাম পরিসীমা ঠিক এই কারণেই উত্পাদন ইউনিটগুলিকে মিরর করে, তাই একটি বেঞ্চটপ ইউনিটে তৈরি একটি সূত্র একটি পাইলট স্যুটে এবং তারপরে প্রতিটি পর্যায়ে প্রক্রিয়াটি পুনর্বিবেচনা না করে একটি বাণিজ্যিক লাইনে যেতে পারে।
অনুশীলনে, এর অর্থ হল আপনার বর্তমানে প্রয়োজনের চেয়ে আরও একটি ইউনিট অপারেশনের জন্য উত্পাদন এলাকায় মেঝে স্থান সংরক্ষণ করা এবং একটি পরিষ্কার উচ্চতা নির্দিষ্ট করা যা একটি লম্বা বাটি বা একটি বড় বিনকে পরে জায়গায় তোলার অনুমতি দেয়।
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট লেআউট ডিজাইন যেদিন অঙ্কনগুলি জারি করা হয় সেদিন কখনই শেষ হয় না। যখনই একটি নতুন পণ্য আসে, একটি ব্যাচের আকার বৃদ্ধি পায় বা পরিচ্ছন্নতার ব্যবস্থার পরিবর্তন হয় তখন এটি পরীক্ষা করা অব্যাহত থাকে। যেসব প্রকল্পের বয়স ভালো হয় সেগুলো কাগজে খুব কমই মার্জিত হয়; তারা সেইগুলি যেখানে কেউ জিজ্ঞাসা করেছিল, প্রথম দিকে এবং একগুঁয়েভাবে, উপাদানটি কোথায় যায়, কাকে সেখানে হাঁটতে হবে এবং পরে কীভাবে ঘরটি পরিষ্কার করা হবে। এই তিনটি উত্তর সঠিকভাবে পান এবং দেয়ালগুলি জায়গায় পড়ে যায়৷৷
