ফার্মাসিউটিক্যাল কন্টেনমেন্ট সলিউশন: এমন সরঞ্জাম যা পাউডার যেখানে থাকে সেখানে রাখে

কন্টেনমেন্ট খুব কমই নিজস্ব একটি প্রকল্প হিসাবে আসে। এটি নিঃশব্দে দেখা যাচ্ছে: অনেক কম পেশাগত এক্সপোজার সীমা সহ একটি নতুন অণু, একটি করিডোর হ্যান্ড্রেইলে ধুলো বসতি সম্পর্কে একটি নিরীক্ষা পর্যবেক্ষণ, একজন অপারেটর যিনি উল্লেখ করেছেন যে শিফটের এক ঘন্টা পরেও একটি পাউডারের স্বাদ তিক্ত হয়৷ একবার আপনি দেখতে শুরু করলে, পুরো লাইনটি — ওজন করার ঘর থেকে বিন ওয়াশ স্টেশন পর্যন্ত — একটু আলাদা দেখায়।

আমরা ডিজাইন এবং নির্মাণ পাউডার হ্যান্ডলিং এবং কঠিন ডোজ সরঞ্জাম Changzhou-এ, এবং প্রসেস ইঞ্জিনিয়ারদের সাথে আমাদের প্রায় প্রতিটি কথোপকথনেই কন্টেনমেন্ট উঠে আসে। মজার বিষয় হল যে কথোপকথনটি প্রায় কখনই "আমাদের একটি বিচ্ছিন্নকারী প্রয়োজন" দিয়ে শুরু হয় না। এটি একটি পণ্য, একটি ব্যাচের আকার এবং আরও অনেক বাস্তব প্রশ্ন দিয়ে শুরু হয়: এই উপাদানটির কতটা লাইনে চলমান লোকেদের কাছে পৌঁছানোর অনুমতি দেওয়া হয়?

নিয়ন্ত্রণের দুটি স্তর, একটি ভাগ করা লক্ষ্য

ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে, কন্টেনমেন্ট একবারে তিনটি দিক থেকে রক্ষা করে: পণ্য থেকে অপারেটর, অপারেটর এবং পরিবেশ থেকে পণ্য এবং ক্রস-দূষণের মাধ্যমে অন্যান্য পণ্য থেকে পণ্য। বেশিরভাগ কন্টেনমেন্ট প্রোগ্রাম এই কাজটিকে দুটি স্তরে বিভক্ত করে।

• প্রাথমিক নিয়ন্ত্রণ যন্ত্রের পৃষ্ঠ এবং পাউডারটি যে বদ্ধ পথ দিয়ে ভ্রমণ করে — সিল করা মিক্সার বাটি, বন্ধ বিন, থাকা স্থানান্তর ভালভ, গ্লাভ পোর্ট। বস্তুটি আসলে বাস করে।
• মাধ্যমিক নিয়ন্ত্রণ এর চারপাশের ঘরটি হল: এয়ারলক, প্রেসার ক্যাসকেড, ডাউনফ্লো বুথ, ঘরের বাতাসের পরিবর্তন এবং পরিচ্ছন্নতার ব্যবস্থা যা পৃষ্ঠগুলিকে সৎ রাখে।

উভয় স্তর একই ভাষায় প্রকাশ করা হয়। অকুপেশনাল এক্সপোজার লিমিট (OEL) বর্ণনা করে যে কাজের শিফটে কতটা বায়ুবাহিত উপাদান গ্রহণযোগ্য বলে বিবেচিত হয় এবং অকুপেশনাল এক্সপোজার ব্যান্ড (OEB) পণ্যগুলিকে অল্প সংখ্যক ব্যবহারিক বিভাগে ভাগ করে। প্রতিটি সরঞ্জামের সিদ্ধান্ত ডাউনস্ট্রিম — সিল, ফিল্টার টাইপ, স্থানান্তর পদ্ধতি, পরিষ্কারের বৈধতা — সেই ব্যান্ড থেকে প্রবাহিত হয়, তাই প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন লেখার আগে এটিতে সম্মত হওয়া মূল্যবান।

যেখানে কন্টেনমেন্ট শান্তভাবে একটি কঠিন ডোজ লাইনে ব্যর্থ হয়

আমাদের অভিজ্ঞতায়, একটি লাইন খুব কমই একটি নাটকীয় লঙ্ঘনের জন্য হারিয়ে যায়। এটি ছোট, পুনরাবৃত্ত মুহুর্তগুলিতে ফাঁস হয় যেখানে উপাদান কয়েক সেকেন্ডের জন্য ঘরে খোলা থাকে। স্বাভাবিক সন্দেহভাজনরা সামঞ্জস্যপূর্ণ:

• বিতরণ এবং ওজন — হাত দিয়ে কাটা ব্যাগ, স্কুপ, বেঞ্চে ছিটকে যাওয়া উপাদান।
• মিলিং এবং sieving — একটি খোলা ফিড হপার এবং একটি সংগ্রহের পাত্র যা মিলটি চলাকালীন পরিবর্তিত হয়।
• চার্জিং এবং ডিসচার্জিং — মুহুর্তে একটি বিন ঢাকনা বন্ধ আসে, বা একটি বাটি একটি বালতি দিয়ে বোঝানো হয়।
• স্যাম্পলিং — অনেক লাইনে একক সবচেয়ে উপেক্ষিত খোলার।
• ক্লিনিং - একটি খোলা কক্ষে একটি খোলা পাত্র ধোয়া সমস্যাটি স্থানান্তরিত করে।

এগুলির প্রতিটি একটি সরঞ্জাম এবং ইন্টারফেস প্রশ্ন, একটি শৃঙ্খলা প্রশ্ন নয়। অপারেটররা একটি খারাপভাবে ডিজাইন করা স্থানান্তর পয়েন্টের চারপাশে কাজ করে; তারা নিরাপদে এটির চারপাশে কাজ করে না।

সরঞ্জাম নির্বাচন করার আগে এক্সপোজার ব্যান্ড পড়া

নীচের সারণীটি আমরা প্রাথমিক প্রকল্পের আলোচনায় যে ধরনের অভিযোজন ব্যবহার করি। এটি ইচ্ছাকৃতভাবে মোটা, কারণ সুনির্দিষ্ট ব্যবস্থাগুলি পণ্যের বিষাক্ততা, ক্ষমতা, শারীরিক ফর্ম এবং লাইনটি যেভাবে পরিচালিত হয় তার উপর নির্ভর করে।

একটি সাধারণ ভুল হল সরঞ্জাম খোলা রাখার সময় সাইটে সর্বোচ্চ ব্যান্ডের জন্য রুম নির্দিষ্ট করা। বিপরীত - একটি অনিয়ন্ত্রিত রুমে ভারী সরঞ্জাম - ঠিক যেমন সাধারণ এবং ঠিক তেমনি ব্যয়বহুল।

ইকুইপমেন্ট-লেভেল কন্টেনমেন্ট সলিউশন যা তাদের ওজন টানে

একটি কঠিন ডোজ লাইনের বেশিরভাগ কন্টেনমেন্ট কাজ ডিভাইসগুলির একটি আশ্চর্যজনকভাবে সংক্ষিপ্ত তালিকা দ্বারা সম্পন্ন করা হয়, এবং ভাল খবর হল যে সেগুলি পর্যায়ক্রমে একটি বিদ্যমান লাইনে যুক্ত করা যেতে পারে।

পাউডার পাথের ভিতরে রাখুন

ধুলো-মুক্ত চার্জিং স্টেশন এবং ভ্যাকুয়াম কনভেয়িং বালতি এবং খোলা ঢাকনা প্রতিস্থাপন করে। উপাদান একটি ধারণকৃত পাত্র থেকে টানা হয়, একটি বন্ধ লাইনের মাধ্যমে স্থানান্তরিত হয় এবং সরাসরি মিক্সার, গ্রানুলেটর বা ফড়িং এ ছেড়ে দেওয়া হয়। সঠিকতা বিষয়ক ডোজ করার সময়, একটি সম্মিলিত ওজন এবং খাওয়ানো স্টেশন আপনাকে প্রক্রিয়াটি না খুলেই ওজন দ্বারা বিতরণ করতে দেয়।

পাউডার এবং গ্রানুল লোড করার জন্য TLZ ডাস্ট-ফ্রি ফিডিং স্টেশন ফার্মাসিউটিক্যাল, খাদ্য এবং রাসায়নিক উত্পাদনে পাউডার এবং দানাদার উপাদান লোড করার সময় ধুলো নিয়ন্ত্রণ করে, পালস-রিভার্স ফিল্টার পরিষ্কার এবং ঐচ্ছিক লোহা অপসারণ, চালনা বা চূর্ণ করার মাধ্যমে। পণ্য দেখুন →

ইউনিট অপারেশন নিজেই ধারণ করুন

উচ্চ ব্যান্ডের জন্য, সরঞ্জাম নিজেই বাধা হতে হবে। সিল করা দানাদার বাটি, স্যাম্পলিং পোর্ট, গ্লাভ পোর্ট এবং স্প্লিট-ভালভ ইন্টারফেস সবই প্রক্রিয়াটি খোলার সংখ্যা কমিয়ে দেয়। যেখানে পণ্যটি একটি সত্যিকারের বন্ধ পরিবেশের দাবি করে, সেখানে একটি উচ্চ-কন্টেনমেন্ট সলিড ডোজ উৎপাদন লাইন একটি থাকা খামে মিশ্রণ, দানাদার, শুকানো এবং আবরণ নিয়ে আসে।

GFH R&D উচ্চ-কন্টেইনমেন্ট সলিড ডোজ প্রোডাকশন লাইন OEB4/OEB5 সুরক্ষা সহ অত্যন্ত শক্তিশালী ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং গ্রানুলের জন্য সমন্বিত লাইন এবং 1 থেকে 20 কেজি/ব্যাচ পর্যন্ত মডেল। পণ্য দেখুন →

নকশার পরিচ্ছন্নতার অংশ তৈরি করুন

যে ধারণটি পরিষ্কার করা যায় না তা নিয়ন্ত্রণ নয় - এটি সঞ্চয়। বিন ওয়াশিং মেশিন এবং মোবাইল সিআইপি স্টেশনগুলি একটি খোলা ঘরে হাত দিয়ে স্ক্রাব করার পরিবর্তে বৈধ প্যারামিটার সহ একটি ক্লোজ সার্কিটে কন্টেইনার এবং সরঞ্জামগুলি পরিষ্কার করতে দেয়৷ অপারেটর এক্সপোজারের মতোই ক্লিনিং ভ্যালিডেশনে পার্থক্য দেখা যায়।

সলিড ডোজ সরঞ্জামের জন্য QWQY মোবাইল CIP ক্লিনিং স্টেশন 5 থেকে 15 m³/h এবং ম্যানুয়াল উচ্চ-চাপ পরিষ্কারের মডেল সহ মিক্সার, গ্রানুলেটর এবং কোটার চেম্বারগুলির স্বয়ংক্রিয় ইন-প্লেস ক্লিনিং প্রদান করে। পণ্য দেখুন →

আপনি যদি এখনও সেকেন্ডারি কন্টেনমেন্ট বিকল্পগুলির তুলনা করছেন, এটি আইসোলেটর এবং ডাউনফ্লো বুথের জন্য ক্রেতার গাইড রুম-পার্শ্বের সিদ্ধান্তগুলি কভার করে যা সরঞ্জামের পাশাপাশি বসে।

পরীক্ষাগার থেকে উৎপাদন ফাঁক

বিকাশের সময় নিয়ন্ত্রণের অভ্যাস তৈরি হয়। গ্রাম স্কেলে ফিউম হুডে কাজ করে এমন একটি পদ্ধতি প্রায়শই 200 কেজিতে সরাসরি সমতুল্য হয় না এবং ব্যবধান হল যেখানে প্রকল্পগুলি সময় নষ্ট করে। ব্যবহারিক উত্তর হল উভয় স্কেলে একই প্রক্রিয়ার যুক্তি রাখা: একই চার্জিং পদ্ধতি, একই স্থানান্তর নীতি, একই নমুনা পদ্ধতি, কেবল ভিন্ন আকারে।

এই কারণেই আমরা ল্যাবরেটরি ইউনিটগুলি তৈরি করি যা তাদের উত্পাদনের অংশগুলিকে প্রতিফলিত করে — বেঞ্চ-স্কেল হাই-শিয়ার গ্রানুলেশন, ফ্লুইড বেড প্রসেসিং, লেপ এবং রয়েছে প্রোডাকশন ইউনিট। যখন বেঞ্চ পদ্ধতি এবং উত্পাদন পদ্ধতি একই ক্রম অনুসরণ করে, তখন প্রযুক্তিগত স্থানান্তর একটি নতুন নকশার পরিবর্তে একটি আকারের অনুশীলনে পরিণত হয়।

আপনি স্বাক্ষর করার আগে জিজ্ঞাসা করা মূল্যবান প্রশ্ন

সরবরাহকারী যাই হোক না কেন, এই প্রশ্নগুলি একটি ব্রোশিওর থেকে একটি কার্যকর কন্টেনমেন্ট ধারণাকে আলাদা করার প্রবণতা রয়েছে:

1. ঠিক কোথায় পণ্যটি রুমে খোলা থাকে এবং প্রতি ব্যাচ কত সেকেন্ডের জন্য?
2. কিভাবে অন্তর্ভুক্ত ইন্টারফেস পরীক্ষা করা হয় — সারোগেট পাউডার, বায়ু পর্যবেক্ষণ, বা উভয়?
3. স্যাম্পলিং, ফিল্টার পরিবর্তন এবং বর্জ্য অপসারণের সময় কী ঘটে?
4. পরিচ্ছন্নতার পদ্ধতিটি কি যাচাই করা যেতে পারে এবং কোন পরামিতিগুলির সাথে?
5. কিভাবে ডিজাইন দুটি টুকরো সরঞ্জামের মধ্যে স্থানান্তর পরিচালনা করে, যেখানে বেশিরভাগ ধুলো পালিয়ে যায়?
6. মেশিন এবং ঘরের মধ্যে ইন্টারফেসের জন্য কে দায়ী?

অনুপাত একটি চূড়ান্ত নোট

কন্টেনমেন্ট কোন প্রতিযোগিতা নয় যে কে সবচেয়ে বেশি ঘেরাও করতে পারে। অতি-নির্দিষ্ট বিচ্ছিন্নতা একটি লাইনকে ধীর করে দেয়, পরিষ্কার করাকে জটিল করে তোলে এবং প্রায়শই অপারেটরদেরকে মূল ঝুঁকির চেয়ে খারাপ কাজের দিকে ঠেলে দেয়। সঠিক সমাধান হল সাধারণত অল্প সংখ্যক ভাল-বাছাই করা বাধাগুলি যেখানে পাউডারটি প্রকাশ করা হয় ঠিক সেখানে স্থাপন করা হয়, এটি একটি ঘর দ্বারা সমর্থিত যা তার কাজটি করে।

যখন আমরা একটি প্রসেস টিমের সাথে বসে থাকি, প্রথম ঘন্টাটি খুব কমই সরঞ্জাম সম্পর্কে হয়। এটি পণ্য, ব্যাচের রেকর্ড এবং পরবর্তী দশ বছরের জন্য যারা লাইন চালাবে তাদের সম্পর্কে। সরঞ্জামগুলি সেই থেকে অনুসরণ করে — এবং এটি সাধারণত সবার প্রত্যাশার চেয়ে সহজ হয়৷৷